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摘要 消抗体丸9.0、4.5、2.3 g/kg(相当成人常用量20、10和5倍)的剂量灌胃给药,连续12周以观察其长期用药的慢性毒性试验。给药期间动物的行为、饮食、二便及毛发、体重等均与生理盐水组动物无异。实验末期采血测定血清常规及血液生化指标发现,给药组动物的各参数与盐水对照组无统计学显著性(P>0.05)。且均在正常生理范围内。尸检动物:未见各主要脏器有明显肉眼可见约病理改变,动物脏器系数生理盐水组却各给药组均无明显差异,且均在正常生理值范围内,组织病理学检查,未鼠各器官组织有与药物有关的病理学改变。结果说明,消抗体丸长期(3个月)给药,对动物无明显慢性毒性作用。
试验目的 观察消抗体丸长期(3个月)灌胃给药,是否对动物有慢性毒性作用。
受试药物
名 称 消抗体丸
提供单位 陕西协同生殖医学研究所
批 号 961213
含 量 1.35g生药/m1
溶 剂 蒸馏水
配制方法 用蒸馏水按比例稀释
给药容量 10m1/kg
动物
来源、种属、品系、合格证 SD品系大白鼠,由西安医科大学实验动物中心提供,合格证号:医动证字08一肋5号。
体重 l15一141g
性别 ♂♀各半
分组及每组动物数 分4组,每组2早各10只。
室温、湿度 分别为19-22℃和62%
试验方法与结果
将80只大白鼠随机分为4组,每组♂♀各10只,生理盐水对照组;消抗体丸大、中、小剂量给药(9.0、4.5、2.3g/kg
)。每日灌胃一次(容量均为20 ml/kg),连续12周。给药后逐日观察动物的行为、活动、毛发、分泌物、饮食、二便及死亡情况等,每周称体重一次,对死亡动物立即行尸捡及病理检查,末次给药后2物对动物断头、采立、作血液学及生化学检查,同时进行尸检,取主要脏器称湿重,求胶器系数,并作病理学检查,因未发现动物各主要观察指标有明显异常表现和病理改变,遂如法处理剩余部分动物,结果一并进行统计学处理。
一般状况观察 在给药期间,动物活动、饮食、二便、毛发等均未见有明显异常表现,未发现有死亡 动物。各给药组动物与盐水对照组比较,无明显统计学差异(P>0.05),均在正常生理范围内。
如表l示
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