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摘要
消抗体丸以67.5g/kg/日(生药量)的剂量灌胃给药,对小白鼠无明显急性毒性反应,该剂量为人常用量约156.25倍124上,属安全无毒级。
受试品 消抗体丸药粉,灰色粉末,每克相当于生药量3.0g,塑封牛皮纸袋包装,由陕西协同生殖医学研究所提供,批号2961213。用时以蒸馏水配制成25%水溶液(相当生药受75.0%,w/v)。
动物 ICR品系小白鼠,体重18-228,♀♂各半,由西安医科大学实验动物中心提供,动物合格证号,医动证字08-004号。
实验条件
常规通风,室温19-20℃,相对湿度67%,光/暗照时间12/12小时,供自来水和大鼠丸剂饲料,自由摄食饮水,分性别群养。
实验时间
1997年2月15日至1997年3月14日 消抗体丸是由桃仁、红花、当归、丹参、赤芍、穿山甲;当归等十七味中药提炼精制的纯中草药制剂,具有补肾健脾、益气活血、滋肾安胎之功效。临床上主要用于习惯性流产,婚后多年不育及预防和治疗子宫内膜炎、宫颈炎等症。本试验主要观察其对动物的急性毒性作用。
方法与结果
经预试验,lD50测不出,进行最大耐受量试验。用ICR种小白鼠20只,体重2她,♀♂各半,灌胃给予25%消抗体丸(相当于生药量75.0%)药粉水溶液0.6m1/20g,一日三次,使其累积剂量达1.8mI/208(相当生药量67.5g/kg)后,连续观察七日内动物的死亡情况及其中毒表现,结果发现,给药后当日内仅见动物活动减少,余皆正常,次日,动物活动如常。毛发、二便、饮食无异。
结果提示:消抗体丸药粉灌胃给后的最大耐受剂量在67.5g/kg以上,(相当生药量,为正常人一日用量21.6g/日(3次/日、7.2g/次)的156.25倍以上。
小结
消抗体丸药粉港胃给药后的最大耐受量在67.5g/kg以上,为人常用量21.6g/日的156.25倍以上,属安全无毒级。
研制单位: 陕西协同生殖医学研究所
实验单位: 陕西省临床药理基地
实验设计: 牛小麟 副教授
实验者: 张殿增 高级实验师、孙小东 技师
原始资料存放处 实验单位
实验时间: 1997年2月53至1997年3月14日
联系人: 牛小麟
电话: (029)7218342-29346
邮编: 710004
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