摘要
疏通利丸以67.5g/kg/日 (生药量)约剂量遵胃给药，对小白鼠无明显毒性反应，为人常用量的156.25倍。说明无急性毒性作用。
受试品 疏通利丸药粉，深褐色颗粒粉末，每克相当于生药量3．0g。塑封有色纸袋包装，由研制单位提供。编号：961213 用时以蒸馏水配制成25％水溶液(相当生药量75％，w／v)。
动物 ICR种小白鼠，体重20g，雌雄各半。由西安医科大学实验动物中心提供，动物饲养合格证号，陕医动字08-004号。
实验条件 室温19-22℃，相对湿度67％，常规通风，光／暗照时间12／12小时。供大白鼠丸钢饲料和自来水，自由摄食饮水，分性别群养。
实验时间 1997年2月15日至1997年3月14日 疏通利丸是由王不留行、山甲片、路路通、皂刺、当归、川芎等二十三味中草药提纯精制的纯中药制剂，具有滋肾降火，增液除湿，调整阴阳之功效。本研究主要观察其急性毒性作用，并计算出与人常用量的倍数，结果报告如下：
方法与结果
经预试，LD50测不出进行最大耐受量试验。用ICR种小白鼠，体重20g，♀♂各半，灌胃给予25％(相当于生药量75%)疏通利丸药粉水溶液0．6m1／20g，一日内三次，使其累积剂量达1．8m1／20g，67.59/kg (相当生药量)后，连续观察七日内动物的死亡情况及其中毒表现。结果发现，给药后当日仅见动物出现少动，次日动物活动如常，毛发、二便及饮食末见明显异常改变。
七日后处死动物，肉眼及镜下观察亦未见各重要脏器及组织亦未见有明显病理改变。说明疏通利丸药粉灌胃给药后的最大耐受量在67.5g/kg （相当生药量）以上，为成人常用量21.69g/50kg ( 3次/日，7.2g/次)的156.25倍以上。
小 结
疏通利丸药粉灌胃给药后约最大耐受量67.5g/50kg 以上，为人常用量21.6g/50kg的156.25倍以上。
说明无急性毒性作用。

研制单位： 陕西协同生殖医学研究所
实验单位： 陕西省临床药理基地
实验设计： 牛小麟　　 副教授 实验者：张殿增 高级实验师、孙东　技师
原始资料存放处： 实验单位
实验时间： 1997年2月15日至1997年3月14日
联系人 ：　牛小麟
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