[摘要]：
　　 以40％施尔乐混悬液，按O．4m1／lOg体重(16g／k8／次)给小白鼠灌胃给药，24h内给药2次，观察给药后7日内无死亡发生，亦无明显毒性反应症状。小鼠灌胃给药LD50测不出；小白鼠灌胃的最大耐受量为32g／kg，相当于临床拟用量的l03倍以上，表明无明显急性毒性。
[实验目的]：
　　测定以施尔乐混悬液最大浓度、容量给小鼠灌胃后引起急性中毒致死的剂量并观察毒性反应的情况。
[实验材料]：
　　1．药物：施尔乐，为水泛丸剂。实验时将药丸用常水浸泡24h后，反复研末，配成40％混悬液。置4℃冰箱保存备用。
　　受试药由陕西省协同生殖医学研究提供。
　　2．动物：小白鼠，ICR品系。由陕西省中医药研究院动物中心提供，体重18-22g，雌雄各半。分笼饲养，室温18-22℃。实验前禁食24h。
［实验方法］：
　　取ICR小鼠6只，按每0．3m1／10g和O．4ml／log分别灌胃给药3只，24h内给药2次。观察给药后24h内，小鼠无死亡，也无明显中毒反应。随取ICR小鼠20只，按预试所得最大浓度最大容量以40％的施尔乐混悬液O．4m1／10g涩胃小鼠。24h给药2次。
　　观察7日内小鼠中毒反应及有无死亡。
[实验结果]：
　　给药后小鼠无异常反应。连续观察7日，动物体重增长，行为活动无异常，大小便、皮毛及呼吸均无明显改变。7日内无死亡发生。
　　实验结束后处死小鼠，肉限尸解心、肝、脾、肺、肾、脑、胃、肠等重要脏器末见明显充血、水肿、渗出、溃疡及穿孔等改变。给药前小鼠体重20．9±1．2(g)，7日后体重24．5±1．6-(g)。
[实验结论]：
　　施尔乐给小鼠灌胃LD50求不出。小鼠最大耐受量MTD为32g／kg生药，相当于临床拟用量(32g／kg×50g/kg/15.5/kg)的103倍以上，表明无明显急性毒性作用。

实验单位：卫生部临床药理基地 　陕西省中医药研究院
实验负责人：陕西省中医药研究院药理专业研究员 段泾云
实验参加者：药理专业实验研究员 段泾云 药理专业实验师 范引科
实验日期：2001．7．30一8．15
原始资料存放处：陕西省中医药研究院中药药理研究室
联系人：陕西省中医药研究院中药药理研究室 段泾云(191-8412308)