摘要
盖列治丸以67．5g/kg／日(生药量)的剂量灌胃给药，未见小白鼠有明显毒性反应，亦未见脏器有病理改变，该剂量为人常用量的156．25倍。证明本品属安全无毒级。
受试品
盖列治丸药粉，灰色颗粒粉末，每克相当于生药量3．0g，塑封有色纸袋包装。由陕西协同生殖医学研究所提供。编号：2961213。用时以蒸馏水配制成25％水溶液(相当生药量75.0％，w/v)。
动物
ICR种小白鼠，体重20g，雌雄各半，由西安医科大学实验动物中心提供，动物饲养合格证号：医动证字08一004号。 实验条件 常规通风，室温19-22℃，相对湿度67％，光／暗照时间12／12小时。供大白鼠丸剂饲料和自来水，自由摄食饮水，分性别群养。
实验时间
1997年2月15日至1997年3月14日。 盖列治丸由地黄、山芋肉、山药、泽泻、知母等十七味中药提炼而成的纯中药制剂，具有滋肾降火、增液除湿、调整阴阳之功效。临床上主要用于精液不液化，前列腺综合症、前列腺痛等症，本试验主要观察盖列治丸的动物急性毒性作用。
方法与结果
经预试验，LD50测不出，进行最大耐受量试验用ICR种小白鼠20只，体重20g，♀♂各半，灌胃给予25％盖列治丸(相当于生药量75．0％)药粉水溶液0．6m1／20g，一日三次，使其累积剂量达1．8m1／20g(相当生药量67．5g/kg)后，连续观察七日内动物的死亡情况及其中毒表现，结果发现，给药后当日内仅见动物活动减少，次日，动物活动如常，毛发、二便、饮食无异。七日后，处死动物，肉眼及镜下观察，亦未见各脏器及组织有病理改变。提示盖列治丸药粉灌胃给药后的最大耐受量在67．5g/kg(相当生药量)以上。为成人日用量21．6g(3次／日，7．28／次)的156．25倍以上。
小 结
盖列治丸药粉灌胃给药后的最大耐受量在67．5g/kg以上，为人常用量7．2g／日的156．25倍以上，属安全无毒液。
研制单位 陕西协同生殖医学研究所
实验单位 陕西省临床药理基地（盖章）
实验设计 牛小麟 副教授 实验者 　牛小麟、张殿增　　高级实验师、孙小东　技师
原始资科存放处 实验单位
实验时间 1997年2月15日至1997年3月14日
联系人 　 牛小麟
电话 (029)7218342-29346
邮编 710004